编者按:本文来自微信公众号“动脉网”(ID:vcbeat),作者 刘宗宇;36氪经授权发布。

今年4月,动脉网推出了一篇名为《独立血透中心深度解读:这个冷门的细分领域,已拥有1500亿市场空间》的血透领域深度分析文章,受到相当多读者的关注。该文详细解剖了全球最大的两家血液透析服务机构DaVita和费森尤斯在北美的业务布局、营收、机构数量,并指出目前血液透析市场在国内正处于一个待开发的状态。

在2016年12月底,卫生计生委陆续印发医学影像诊断中心、医学检验实验室、血液透析中心、病理诊断中心4类独立设置的医疗机构基本标准和管理规范,鼓励血液透析中心向民营资本开放,鼓励向连锁化、集团化发展。而血液透析中心作为4个独立医学机构中唯一一类针对患者的医疗机构,因为巨大的发展空间,而备受民营资本关注。

那么,目前独立血液中心在国内的发展情况如何,已经有哪些公司和机构参与,他们处于哪个发展阶段,发展中的主要问题是什么?动脉网·蛋壳研究院通过查找国内的透析数据,并访问了国内著名的几家民营独立血透服务机构,向您详细展示该细分领域的现状、发展趋势,挖掘投资机会。

在本报告的制作过程中,蛋壳研究院通过采访,了解到了国内独立血液透析中心的第一手资料。特别感谢以下业内人士对蛋壳研究院的支持。

北京达康医疗投资有限公司 董事长 陈少波

爱肾医疗 COO 张永强

北京环生医疗投资有限公司 执行董事 程绍凯

圣仁康医疗集团 VP 陈实

重庆澳凯龙医疗科技股份有限公司 总经理兼董事会秘书 贾蓓

北京英福美信息科技股份有限公司 CEO 王卫

广东威高血液净化医疗科技有限公司 执行董事 苏远彬

本篇报告总共由以下几个部分组成:

一、ESRD患者的透析治疗方式

二、血透服务领域的市场空间巨大

三、血液透析产业链分布

四、中国放开独立血液透析中心的相关政策

五、北美连锁血液透析中心案例

六、中国独立血液透析中心案例

通过2个月时间的访谈和数据整理,蛋壳研究院在完成这篇报告后,提炼了一些关键数据和观点:

1.血液透析与腹膜透析的原理不同,各有优劣。全球大部分国家的ESRD患者主要采取血液透析的方式,血透和腹透患者的比例大概是9∶1 。

2.中国在2014年的ESRD患者接近200万人,到2030年将达到315万人。

3.在CNRDS的统计中,我国的血透患者在近年已经有相当大幅度的增加,2016年血液透析患者已经达到了44.7万人。

4.2016年我国血液透析市场已经达到了335亿规模,2017年将会超过350亿。

5.2016年的全球透析服务市场(包含血透药品)总值约为620亿美元,透析机等透析产品2016年的市场总值约为140亿美元,透析服务的市场远远大于透析产品的市场。 

6.根据CNRDS的登记,2016年国内的血液透析中心数量为4089家,腹膜透析中心为1100家左右。而根据专家的预测,中国在透析比例逐渐上升之后,应该需要1万家左右的血液透析中心。

7.最低配置20台设备的独立血透中心的预算在400~500万左右。

以下是《民营独立血透中心行业报告》节选的上篇,主要是血透行业的产业链梳理,以及市场空间的分析,还有下篇会后续发出,文末有获取完整报告的方法。

一、ESRD患者的透析治疗

终末期肾病(ESRD)患者的治疗方法有三种,分别是血液透析、腹膜透析和肾移植。虽然肾移植的年平均费用最低,但由于肾源紧缺,患者一般靠血液透析和腹膜透析来维持生命或作为肾移植前的治疗。

1.1 血液透析和腹膜透析原理

血液透析是将体内的血液引流至体外,在透析器内利用半透膜两侧溶质的浓度差,经渗透、弥散和超滤作用,清除体内的代谢废物,维持电解质和酸碱平衡。同时,清除体内多余的水分,将经过净化的血液回输至患者体内。

腹膜透析是利用人体自身的腹膜作为半透膜的一种透析方式。灌入腹腔的透析液与腹膜另一侧的毛细血管内的血浆成分进行溶质和水分的交换,清除体内潴留的代谢产物和过多的水分,同时通过透析液补充机体所必需的物质。

1.2 血液透析和腹膜透析优缺点

血液透析与腹膜透析的原理不同,各有优劣。均通过清除体内的毒素和多余水分,以此来代替肾脏部分或者全部功能。两种透析方式对比没有绝对的优势,但是腹膜透析所使用的耗材少,对医疗机构的依赖程度低,所以医院发展腹膜透析的动力不足。

在医疗技术相对发达的今天,两种透析技术都有相近的透析效果。从总费用来看,腹膜透析的总费用较低,更具社会经济学效益。患者采取哪种方式进行治疗,总的来看还是取决于医保政策。比如在美国50年的透析历史上,血液透析和腹膜透析患者的比例曾出现大幅度变化,就是因为医保报销方式、报销比例不同而导致的。所以,透析方式的选择受政策影响因素较大。

1.3 全球血液透析和腹膜透析市场比例

目前,全球大部分国家的ESRD患者主要采取血液透析的方式,血透和腹透患者的比例大概是9∶1。根据USRDS(美国肾脏病数据系统)公布的2014年数据显示,墨西哥、香港、新西兰、泰国等少部分国家和地区是以腹透治疗为主。原因是这些地区在综合考虑经济成本之后,通过医保报销的方式来引导患者对于透析治疗方式的选择。比如香港采取腹膜透析优先的政策,如果不是因为禁忌症只能采用血液透析,就必须先选择腹膜透析,否则医保将无法报销。

二、血透服务领域的市场空间巨大

血液透析的市场究竟有多大?动脉网之前的文章中,指出了中国的ESRD终末期肾病患者约有200万人,血透市场的理论市场空间约有1500亿元。

2.1 中国ESRD患者数据估算方式

目前,在国内并没有准确的ESRD患者统计数据。所有和血透服务相关的报告中,中国ESRD患者的数量估算,都来源于张路霞、王海燕等学者在2012年柳叶刀杂志中发表的《中国慢性肾病流行病学调查》一文中的数据。

该项目是由科技部“十一五”科技支撑计划资助、涉及全国13个省市、自治区的全国性慢性肾脏病患病率横断面研究。

该研究历时4年,从2007年1月开始到2010年10月结束,对于全国50550名18岁以上成年居民进行了慢性肾脏病的调查。最后的结论是,中国成年人中慢性肾脏病(CKD)的患病率为10.8%,总数高达1.2亿人,即平均每10人就有1名慢性肾脏病患者,但知晓率只有12.5%,很容易出现恶化。

上述研究得出了慢性肾脏病CKD患者在中国成年人中的比例和数量。而终末期肾病ESRD患者的数量,则是通过美国的调查统计推算出来的。在美国肾脏病数据系统USRDS的ESRD患者统计数据中,慢性肾病最后发展为终末期肾病的比例为1.5%。所以,目前国内的血透服务市场研究报告均按照这个数据和比例,推算出中国在2014年的ESRD患者接近200万人,到2030年将达到315万人。

2.2 市场空间和治疗率息息相关

而动脉网估算出血透市场有1500亿人民币,则是200万ESRD患者全部进行血透治疗,每年治疗费用7.5万元的数据得出。但是实际上,ESRD患者的治疗率是达不到100%的。中国的平均透析治疗率不到20%,远低于其他国家和地区。全球平均透析治疗率为37%,而欧美等发达国家的治疗率更是达到了90%。

血透市场空间的大小,和血透治疗率息息相关。

我国是ESRD治疗率非常低的国家,患者的平均生存期只有2.5年,大大低于规范治疗的7年生存期。不过,随着居民支付能力的提升和医保保险覆盖范围的扩大,中国的血液透析治疗率在大幅度提升,血液透析的治疗人数也快速上升,有相当大的成长空间。

2.3 我国透析患者数据

在我国,虽然ESRD患者数量是估算得出,但是血液透析治疗人数却有准确统计。

2010年5月1日起,卫生部要求各医疗机构要在完成每例血液透析治疗后3日内,登录由中华肾脏病学会主任委员陈香美院士主导建立“全国血液净化病例信息登记系统”(CNRDS)进行病例信息报送工作。该系统的实施不仅有利于实现血液透析精细化、信息化的管理目标,促进了血液透析治疗的质量改进,同时也为我国的肾脏病科研、医疗保险政策制定提供大量数据支持。

在CNRDS的统计中,我国的血透患者在近年已经有相当大幅度的增加,2016年血液透析患者已经达到了44.7万人。血液透析市场的增量空间主要来自两个方面。首先是透析患者比例的上升(存量市场的提升),其次是ESRD患者数量在逐年上升(增量市场)。由此计算,2016年我国血液透析市场已经达到了335亿,2017年将会超过350亿。

我国血透患者全国各省市都有分布(港澳台未统计),最多的浙江、江苏、广东、湖南四省患者都超过了3万名,数量最少的西藏为49名。超过2万名患者的还有山东、安徽、湖北、四川。未来血透中心应该落地哪些省份,这个地图可以用作参考。

三、血液透析产业链

3.1 血液透析产业链

血液透析相关产业链分成三个部分,一是透析设备和耗材,二是透析药品,三是透析服务。三大部分的费用占比分别为45%、25%和30%。

透析设备和耗材包括透析机、透析器和透析管路。透析机属于前期一次性投入,市场由外资品牌主导,国产份额约为15%,进口替代在持续加速。透析器作为核心耗材,技术壁垒最高,主要品牌为进口,占据了70%的市场份额。但国内部分企业,如威高和朗生逐渐突破了技术壁垒,产能扩张,替代进口的速度在进一步加快。

血液透析药品由EPO(促红细胞生成素)和肝素组成,透析液和透析粉也被归为药品管理。EPO是用于透析时促进红细胞的生成,解决贫血问题。肝素是抗凝血药物,解决透析时血液在体外产生的凝血问题。目前,透析药品已经基本实现国产化。

透析服务费用是进行血液透析服务的收费,除透析器材、耗材成本和损耗之后,还有床位、医护人工费用。目前,国内的透析服务领域空白市场仍然较多,行业处于跑马圈地状态。

3.2 血液透析生产制造环节3.2.1 透析机

血液透析机是血液净化治疗中应用最广泛的一种治疗仪器,是一个较为复杂的机电一体化设备,由透析液供给监控装置及体外循环监控装置组成。

3.2.2 透析器

透析器也称“人工肾”,由一根根化学材料制成的空心纤维组成,而每根空心纤维上分布着无数的小孔。透析时血液和透析液中的一些小分子的溶质及水分,通过空心纤维上的小孔进行交换。

3.2.3 透析管路

透析管路连接于血液透析器上之体外循环管路,由一组动脉管路及一组静脉管路组成,红色接头为动脉端,蓝色为静脉端;采用医用级PVC、PP和阻燃PE等材质制成。

3.2.4 透析液/粉

透析液由含电解质及碱基的透析浓缩液与反渗水按比例稀释后得到,最终形成与血液电解质浓度接近的溶液,以维持正常电解质水平,同时通过较高的碱基浓度提供碱基给机体,以纠正患者存在的酸中毒。常用的透析液碱基主要为碳酸氢盐,还含少量醋酸。

3.2.5 水处理系统

由于一次透析中患者血液要隔着透析膜接触大量透析液(120L),而城市自来水含各种微量元素特别是重金属元素,同时还含一些消毒剂及细菌,与血液接触将导致这些物质进入体内。因此自来水需依次经过滤、除铁、软化、活性炭、反渗透处理,只有反渗水方可作为浓缩透析液的稀释用水。

3.2.6 透析药品

血液透析药品主要是红血球生成素(EPO)和肝素,还包括维生素D、高血压药品、糖尿病药品等。

3.3 血液透析服务环节

3.3.1血液透析服务市场空间巨大

根据费森尤斯2016年年报中的数据显示,透析设备的市场空间有限。2016年的全球透析服务市场(包含血透药品)总值约为620亿美元,预计2030年全球透析服务的市场规模将达到950亿美元。透析机等透析产品2016年的市场总值约为140亿美元,血液透析服务的市场远远大于血液透析产品的市场。

在北美、欧洲等透析服务发达的地区,透析设备销售已经饱和,主要的销售市场在亚洲。费森尤斯年报数据显示,费森尤斯负责血透产品和服务的FMC公司2016年在北美市场的透析设备和器械销售收入只有9.04亿美元,透析服务收入达到了119.82亿美元。综合全球来看,FMC的透析服务收入占到了整个公司收入的81%。也能够证明血透服务的市场远远大于血透产品的市场。

3.3.2中国透析中心还有很大的缺口

根据目前CNRDS的登记,2016年国内的血液透析中心数量为4089家,腹膜透析中心为1100家左右。而根据专家的预测,中国在透析比例逐渐上升之后,应该需要1万家左右的血液透析中心,市场发展空间巨大。

目前国内的血液透析中心分成三种类型。

一是建立在医院内的血液透析中心。这是目前中国血透中心的主流模式,有公立和民营医院两种,占比在97%以上。主要满足急症、重症、住院患者的需要。

二是连锁血液透析中心模式。这是未来需要大力发展的血透中心建设模式,也是北美、欧洲的主流模式。连锁血液透析中心建立在社区附近,满足绝大多数ESRD患者的透析服务需求,方便就近透析,有利于病人回归社会。

三是独立于医院的血液透析中心。从本质来说,这种类型的血透中心和连锁血透中心模式一样,只是还没有实现连锁化。

蛋壳研究院了解到最低配置20台设备的独立血透中心的预算在400~500万左右。具体细项包含20台血透设备和1台水处理设备的投资金额约250万;装修费用是50~100万(按照每平方1000元的造价,一个中心500~1000平米计算);辅助医疗设施和家具家电约30万;急救车辆约20万;医耗采买、人员、医废处理、卫生、安全、消防等其他费用约50万。

四、中国大力放开血液透析中心相关政策

4.1 透析费用医保高额度报销

2012年8月,六部委共同发布《关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见》,为进一步完善城乡居民医疗保障制度,健全多层次医疗保障体系,解决因病致贫、因病返贫的问题推出了大病保险。文件没有简单地按照病种区分大病,而是根据患大病发生高额医疗费用与城乡居民经济负担能力对比进行判定。原则上费用越高,支付比例越高。《指导意见》明确将终末期肾病(尿毒症)纳入大病保险补偿政策,实际自付部分报销比例不低于50%。

2014年2月,国务院医改办发布加快推进城乡居民大病保险工作的通知,贯彻落实《关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见》要求,2014年全面开展城乡居民大病保险试点工作。纳入大病保障体系后,终末期肾病的报销比例达到90%,有益于显著减小经济负担,延长患者的生存期。同时,透析需求将加速释放,市场增长潜力巨大。

4.2 血液透析中心逐步放开监管

随着血液透析患者经济负担的不断降低,血液透析的治疗需求也在加速释放。2014年起,政府开始逐步降低建立独立血透中心的要求,鼓励社会资本进入血液透析中心领域,向连锁化、集团化发展。

2009年8月,卫生部医政司公布《血液透析室建立与管理指南(征求意见稿)》,指导和加强医疗机构血液透析室的规范化建设和管理。

2014年3月,卫生计生委医管局发布《关于征求血液透析中心基本标准和管理规范意见的函》,起草了血液透析中心设立的标准和管理规范。随后,一些省份相继发布政策鼓励独立血液透析中心的建设。

2016年11月,国家卫生计生委下发“关于修改《医疗机构管理条例实施细则》的决定(征求意见稿)”中,已经将“血液透析中心”作为第三条、第(十)项中的常规医疗机构类别。

2016年12月,国家卫计委印发《血液透析中心基本标准和管理规范(试行)》,血透中心至少配备10~20台血液透析机,至少有2名执业医师。

五、北美连锁血透中心案例

连锁血液透析中心的商业模式在国外早已得到验证。目前,全球最大的两家血透服务连锁机构分别为费森尤斯和DaVita,合计占有75%的美国血液透析服务市场。费森尤斯是全球血液透析器材的第一品牌,血透机、耗材在市场上的占比非常高。除了在血透产业链中处于龙头地位之外,其血透服务在欧美也有相当高的占有率。DaVita只提供血液透析服务,是一家没有自己血液透析产品线但却占据北美血透服务市场较高市场份额的公司。

5.1 费森尤斯

费森尤斯集团成立于1912年,总部位于德国的巴登洪堡。费森尤斯集团下属有几大分支,旗下的Fresenius Medical Care(通常简称FMC)是一家提供透析产品、服务、医疗和患者家庭医疗护理的医疗保健公司。费森尤斯除了制造全系列的透析设备和耗材外,还在全球拥有和经营连锁透析中心。这使得费森尤斯在经营门诊透析中心时,拥有成本优势,因为它的设备和耗材都是自产的。

在费森尤斯集团的年报中,2016年FMC的营收总计179.11亿美元,除去透析产品销售收入后,透析服务收入为145.19亿美元,和仅做透析服务的DaVita公司的营业额十分接近。在北美,因为透析中心已经饱和,所以透析机等透析产品销售额非常低,只有9.04亿美元,是透析服务收入的零头。而在北美外的其他市场,透析产品和透析服务的收入相当。从全球的总收入来看,FMC透析服务的收入远远高于透析产品的销售,这也是医疗器械生产厂商利用其技术和成本优势进入血液透析医疗服务领域的原因。

FMC在全球有3624家诊所,布局在45个国家,重点市场在北美。其中美国有2306家透析中心,欧洲、中东、非洲有711家,拉丁美洲有233家,亚太地区有374家,相比2015年的中心数量增加了6%。2016年,FMC在美国的市场占有率为38%,为大约18万5000名的ESRD患者提供了透析服务,和DaVita合计占有75%的美国市场(和DaVita年报略有出入,DaVita年报中的数据是DaVita和FMC占比各为36%,合计72%)。

5.2 DaVita

美国DaVita公司是为ESRD患者提供透析和相关实验室服务业务的企业。截至2016年12月31日,DaVita在美国拥有2350个连锁透析中心。除了美国之外,DaVita在全球还有154个透析中心,以东南亚为主,马来西亚数量最多,共有38家。

数据来源:DaVita2016年年报

DaVita在2016年的总收入中,透析服务和相关实验室服务收入为91.38亿美元,DMG医疗服务收入为41.14亿美元。加上其他辅助服务和战略计划收入16.21亿美元,扣除分部负收入后,合并净收入147.45亿美元。

Davita提供的数据显示,新建一个连锁血液透析中心平均需要280万美元,前期成本包括租赁、装修、设备和一年的运营资金。一般在物业租赁合同签订一年内开业,在医疗保险认证后的第二年实现盈利,在第三到第五年收回成本。

六、中国独立血液透析中心案例

目前,我国的血透中心注册数量为4000家左右,正在试点的独立/连锁血透服务的公司和机构只有20个左右。

早期在这个领域开荒的企业,在经过一定时期的发展之后,他们对行业的理解和看法非常重要。动脉网·蛋壳研究院访问了国内在独立血液透析中心早期耕耘的几家企业负责人和高层,从他们的角度谈谈民营企业在血透中心领域耕耘的经历、经验和问题。所以,本章也是这篇报告的精华所在。

蛋壳研究院通过访谈,并在本报告中所呈现的案例分析分别是:

6.1 白求恩血液净化中心

2010年,卫生部授权白求恩基金会开展建立进社区、下基层的非营利性连锁血液透析医疗服务试点工作,北京达康医疗投资有限公司积极承接了项目的投资、运营与管理。达康医疗创建了非营利性连锁“白求恩血液净化中心”,已在河南、河北、山东、江西等中部地区投资建设超过50个血液透析服务中心。

6.2 爱肾医疗

爱肾(海南)医疗科技有限公司是由原威高血液净化集团副总经理颉任翔、高星和张永强联合创办的项目,颉任翔担任CEO,高星担任CFO,COO张永强负责线下透析中心建设和运营。目前,爱肾医疗旗下除了有专注肾病慢性管理的爱肾网以外,也在海南省、云南省、广东省等省份申请了3家肾科医院和3家透析中心,其中2家肾科医院和1家透析中心已获批,首家肾病专科医院预计8月将正式开放营业。

6.3圣仁康医疗集团

20世纪90年代,圣仁康医疗集团(成都康怡名仁医疗投资管理有限公司)创始人从两台血透机开始,在四川南充起步。经过十余年的发展,2016年获得奥博等国际资本投资后开始做扩大性的布局,目前控股了12家一、二级医院,主要的医疗服务内容有肾脏疾病的治疗和血液透析。

这12家医院的所在地以四川为主,布局西南西北地区,总共拥有400多台透析机。其中的旗舰医院——成都高新博力医院总面积超过6000平方米,拥有73台血透机。在政策放开之后,圣仁康将在四川、西安、武汉等地区,围绕着诸如博力这样的中心医院,建立若干的独立血透中心,渗透到医疗服务不太好的地区。由独立血透中心提供透析服务,中心医院提供医疗服务。同时,圣仁康集团更关注技术的发展和前沿,未来解决血透的终极方案已瞄准为基因工程,同时集团会在智慧医疗和基因技术方向上有更多前沿开发。

6.4 重庆澳凯龙

重庆澳凯龙主要服务于血液净化领域,主要产品包括血液透析机、血液透析用制水设备、血液透析耗材和连续性血液净化系统等系列血液净化设备,集研究开发、生产销售、医疗服务与医疗信息化为一体。澳凯龙主要产品有:血液透析机、血液透析滤过机、CRRT、灌流机;血液透析用制水设备、消毒供应室纯水设备、检验科纯水设备、医用中央纯水设备;实验室超纯水设备。近年来,澳凯龙开始布局血透医疗服务领域,已经运营和筹备16家血液透析服务中心。

6.5 小净透析 北京环生医疗投资有限公司

小净透析是北京环生医疗投资有限公司所建立,而它的前身,就是沈阳三生制药的医疗事业部。环生医疗旗下的血透中心目前已经有10家,布局地区主要以河北、辽宁、湖南、湖北四省的二三线城市为主。一方面建设有独立的血透中心,拥有20台左右的透析机和简单的肾病科。另一方面也建设有二级医院,采取“大专科、小综合”的模式,以肾病专科医院和血液透析中心为主。

除以上案例之外,蛋壳研究院还根据公开资料收集了以下企业所建立的民营独立血透中心的情况:

6.6 山东威高集团

6.7 重庆山外山血液净化技术股份有限公司

6.8 山东新华医疗器械股份有限公司

6.9 河北常山生化药业股份有限公司

6.10 广东宝莱特医用科技股份有限公司

6.11 宁波长生医疗投资管理有限公司

6.12 上海德恒医院投资管理有限公司

6.13 透析产业链上的其他机会

  • 管理软件

透析机构需要血液透析管理系统、腹膜透析管理系统和肾科病案库管理系统,从而实现患者运营管理、透析过程的全方位追踪、医护人员管理、药品耗材库、患者运营管理、透析过程的全方位追踪、医护人员管理、药品耗材库存管理,以及大数据分析等。有需求的医院也可以与血透中心的血透机、体重计、血压计、水处理机等硬件设备,以及HIS、LIS、PACS、EMR等信息系统对接,实现更便捷的管理。

代表企业:

北京英福美信息科技股份有限公司,产品为i-DiaPro血透电子病历、i-DiaPro血液净化质控系统。

深圳精云溯信息技术有限公司,产品为云净系统。

  • 慢病管理

慢性肾病CKD是慢病中非常重要的病种,和糖尿病、高血压一样存在慢病管理平台和宣教社区。利用移动互联网技术结合CKD患者的生活环境、临床数据、为慢性肾病患者提供精准、人性化的全周期服务。血透患者因为长期接受血透,也会有相关管理软件辅助各种指标进行监控。

代表企业:

北京英福美信息科技股份有限公司,产品为肾脏病随访系统腰果医生。

上海艾力彼信息科技有限责任公司(爱肾医疗),产品为爱肾网。

成都圣仁康网络科技有限公司,产品为小球。

参考资料:

《血液净化行业:深度报告-透析服务政策逐步放开,开启血液净化黄金时代》,国海证券

《透析行业:专题研究-“肾”不由己,净化无极》,国信证券

《“血液透析”系列深度研究报告》,和达资本

这是一份针对血透行业的产业报告——《民营独立血透中心行业报告》,从政策和市场的双重角度,为我们构建了血透市场的产业图谱。同时,也提供了血透市场的投资方向。为业内外人士了解血透市场提供了渠道,共邀大家一起探讨血透行业未来发展的多种可能。

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