时至今日,“早发现、早诊断、早治疗”仍然是人类对抗癌症最有效的手段。而随着基因测序成本的持续下降,越来越多的科研人员和创业公司投入到ctDNA检测技术的研发和应用当中,比如,36氪此前报道过的创业公司优讯医学安可济吉因加泛生子等。ctDNA检测希望更高效便捷在早期发现并确诊癌症,这项技术的研发正引起了资本市场的持续关注。

2016年3月成立的深圳因合生物科技有限公司,致力于在无症状人群普及肿瘤早筛技术,希望基于ctDNA技术来发现非常早期的癌变,从而及时的消除或者控制它。

以ctDNA检测技术为核心的癌症早期筛查原理并不复杂,但会面临三个方面的挑战。因合生物研发负责人刘朝煜博士在接受36氪采访时谈到,ctDNA检测技术的灵敏度和准确度、基于大样本数据库划定基线、以及早期发现之后的干预是癌症早筛需要解决的三个问题。 

实际上,提高灵敏度和准确度这个目标,就已经对创业公司提出了一个相当高的要求。由于ctDNA在外周血的含量非常低,通常只有千分之几的水平,而对于非常早期的癌前病变,ctDNA的含量有可能低至万分之一。所以要准确检测,对技术要求是非常高的。除此之外,检测技术还需要考虑背景噪声的问题。比如,NGS高通量测序本身的误差就在千分之一,因此必须消除这种误差对ctDNA检测结果的影响。

在检测灵敏度和准确度方面,因合生物的突破主要在于,该公司所研发的TNR-ctDNA技术能够消除存在于ctDNA检测过程中的噪声。“TNR-ctDNA目前已实现在样品制备、测序、遗传信息等环节实现三重降噪,有效提高了检测技术的灵敏性和准确度。”刘朝煜对36氪表示,目前TNR-ctDNA的灵敏度已经达到了万分之三,“我们正在进一步努力,让灵敏度能够达到万分之一。”

除了需要很高的检测灵敏度和准确度,对于癌症的早期发现和预防而言,建立中国人群的基线也同样重要。刘朝煜表示,因合生物在基线研究方面已经做了大量的工作,通过与多家三甲医院合作,完成了1000多个中国人群样本的检测和研究,并于2016年11月26日正式发布了中国健康人群cfDNA基线1.0版。目前因合生物已经开始着手收集更多的样本,包括高风险人群和肿瘤患者,对比研究,不断完善数据库,预期在2017年底推出包含了高风险人群和肿瘤患者的基线2.0版本。

至于肿瘤早期筛查后的干预解决方案,因合生物COO雷骏雄表示,公司将主要与医院、健康管理公司、免疫治疗公司等建立合作,由他们来提供相应的解决方案。因合生物自身将专注在肿瘤筛查技术的研发和应用上。 

整体上,因合生物还处于技术研发阶段,公司团队成员主要来自斯坦福大学、莱斯大学、香港大学、香港中文大学等。因合生物在今年3月成立之初获得了1000万人民币的天使投资。雷骏雄表示,公司目前已经开始寻求A轮融资。

因合生物致力于癌症早筛,已突破ctDNA检测降噪技术

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